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疫苗药品可能在冷链运输时就有问题了

编辑:刘战 2018年7月27日 作者:张宁宁 原创

习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示,强调要一查到底严肃问责,始终把人民群众的身体健康放在首位,坚决守住安全底线!

疫苗一案,举国哗然。

在利益的驱使下,做恶之人的丧心病狂,让所有人在酷暑中感到一阵阵后背发凉。

种种调查资料显示,涉案疫苗运输极不规范

事实上,疫苗问题近年来频频发生,从07年到10年,从13年到16年,再到今天,只要你去搜索“疫苗”关键词,几乎总能看到每隔一两年就发生的重大疫苗问题事件。

在案件披露过程中,有多方证据显示,不达标疫苗在运输过程中冷藏极不规范,甚至“没有冷藏”:

(以下内容来自于相关媒体关于疫苗案件的报道)

“为了在他的疫苗上贴这个标签,田建国经常组织一些临时工、钟点工将成箱的疫苗从冷库搬到还没投入使用的疾控大楼一楼大厅,他们拆开包装箱,将疫苗堆了一地,堆得像小山一样。

田建国指挥这些人在闷热的大厅里,往疫苗盒上贴‘山西疾控专用’的标签。

在外行田建国看来,这可能并没有什么问题,但是内行人都知道,疫苗储藏需要冷藏避光的环境,如果在高温环境中暴露疫苗,就会导致疫苗效果降低、失效甚至引发严重过敏反应的情况。

更为严重的问题是,给全省各地运送疫苗的冷藏车制冷机一直坏着,没有维修过。夏天跑地区一趟,都变成闷罐车了。这样被高温暴露过的疫苗,应该依法立即销毁,否则即是抗法杀人。”

警方搜查违规疫苗现场,环境极为脏乱

一位办案警察说,“我们查仓库时专门带一个温度计,测试当时的温度是14℃,而疫苗的储存温度应该在2℃—8℃间恒温保存。”

根据我国疫苗流通的相关规定,疫苗必须冷链运输,所谓冷链是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备,以便疫苗始终置于特定的低温环境,防止污染和变质,以保证药品安全。

然而为了攫取更多利润,这些非法从商者无视疫苗必要的运输条件和运输措施,环境设施及其简陋,远远没有到达药品的专业运输要求。

事实上,疫苗运输专业要求极高

根据新版GSP修订的《药品经营质量管理规范》要求,经营冷藏、冷冻药品的,应当配备冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

1、专业冷藏车

首先运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车要具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

因为药品储存相对湿度一般在35%~75%,所以在运输途中,要实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。到货时,也应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

2、温湿度记录仪

还有一般的常规药品温度要求2℃-8℃,低温疫苗则需要-18℃的冷冻要求。但进入冬季后,外界空气温度低于2℃,箱体内部必须要提供热量升温,单制冷功能制冷机不能继续保障2℃-8℃温度的温度标准,要给车辆加装制热功能持续供热。

3、内框架

根据药品存储、运输要求,药品应该按批号放置,不同批号的药品是不能混垛的。一般是要求垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;药品运输过程中,与车辆内四周厢板间距不小于5厘米,与车辆内底板间距不小于10厘米。

所以医药运输车辆必须在箱体内部加装内框架,增加药品与车厢的间隔。

以上种种药品的专业运输要求,从相关媒体报道资料来看,疫苗是谈不上“专业运输”的。用在婴幼儿身上的、关乎人命安全的重要疫苗,却被随意打开、胡乱搬运、暴露在高温中?

不知道疫苗验收的时候是如何过关的?

技术好攻克 人心最叵测

其实,按照我们国家目前的行业发展水平,技术问题早已不是问题,而道德沦丧、唯利是图才是恶性事件屡屡发生的根源!时至今日,我们依然看不到违法疫苗到底哪一天才会彻底消失!

而让人们更加出离愤怒的,是有关部门对做恶之人的惩罚力度,实在让人寒心:

2017年11月,食品药品监管总局在抽检中发现长生生物一个批次的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,25万支问题疫苗流入山东。随后吉林有关部门没收了长生生物库存的186支疫苗,罚款300多万。

300多万,对于一个年净利润高达5亿多的企业来说,只是九牛一毛吧?违法成本如此之低,利润如此之高,这是真的想去“惩罚”?还是鼓励疫苗造假越来越烈呢?

但这25万支疫苗背后,是25万个孩子的性命,25万个家庭的幸福和谐!谁来赔偿他们的平安健康呢?

同样是在日本一件类似疫苗问题中,涉案人最终合计赔偿金额26亿9616万4383日元,按照当时的汇率算,相当于人民币2亿1千572万7864元,而这仅仅是62个家庭的孩子的一次性赔偿金,除此之外,每年还要赔偿家属额外的费用。

两相对比,实在让人心生寒意。

据悉,李克强总理已就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

希望此次疫苗事件能得到公平、公正的处理!

希望,注射进身体里的每一支疫苗,都成为我们平安健康的保障,而不是一个家庭或个人噩梦的开始。

毕竟,谁能保证自己的孩子一辈子都不打疫苗呢?


张宁宁 转载
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  • 距 离 感 2018-10-16 11:02

    治他

  • 低调 2018-08-16

    😁

  • 等你的人 2018-08-03

    对于这样的人 应该把疫苗给他注射一支看看有什么反应